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              醫療器械

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              • 美媒:研究表明中國疫苗實際有效性好于臨床試驗結果

                海外網5月12日電?當地時間11日,美國彭博社發表題為《現實研究中發現中國科興新冠疫苗非常有效》的文章,通過分析印度尼西亞的研究數據認為,科興疫苗的實際有效性要好于試驗階段的結果。

                2021-06-20 20:57

              • 免費體驗式銷售醫療器械消費警示

                由于這種方式游走于法律、法規的邊緣,對其合法性爭議不斷,又由于這種方式往往夾雜著其他一些行為,如擴大宣傳、誤導消費等,容易造成消費者經濟利益甚至身體健康的損害,引發媒體關注,成為社會熱點。

                2020-12-14 12:33

              • 2020年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式

                2020年10月18日 22:10 2020年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式點此觀看

                2020-11-26 20:38

              • 上海市醫療器械檢測所整體遷建工程獲批立項

                根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批復》(滬發改社【2020】47號)的指示精神,我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視,第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構:領導小組、工作小組及監督小組,分別承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來,我所將在市市場局和市藥監局的統一領導下,積極開展可行性研究報告編制等系列工作。

                2020-11-26 20:38

              • 醫療器械網絡銷售監管座談會在京召開

                 會議指出,醫療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求,聚焦產品風險,做好風險防控,創新管理模式,加大管理力度,共同守護公眾用械安全

                2020-11-07 11:56

              • 日本發布關于修訂醫療器械的技術法規草案

                日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量,建立新的醫療器械管理機制。

                2021-10-10 11:47

              • 日本發布關于修訂醫療器械的技術法規草案

                日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量,建立新的醫療器械管理機制。

                2020-12-14 12:34

              • 日本政府將向利比里亞政府捐贈價值95.2萬美元醫療設備抗擊新冠肺炎疫情

                日本政府將向利政府捐贈價值95.2萬美元的醫療設備支持利抗擊新冠肺炎疫情。同時,日本政府還將為利提供第七輪糧食援助。兩國換文簽署儀式將于8月6日在加納阿克拉舉行。

                2020-08-30 20:06

              • 日本醫療一線與AI合作進行圖像診斷 可提升癌癥發現率

                 據日本《共同網》報道,為防止醫生目視檢查造成的癌癥漏診,日本醫療一線正在引進人工智能(AI)技術,利用大量分析病變圖像數據的AI系統與醫生聯手,以提升癌癥發現概率。政府還在加快批準搭載AI的醫療器械。

                2020-08-30 20:06

              • 日本醫療一線與AI合作進行圖像診斷 可提升癌癥發現率

                廣島市的霞診所運用AI輔助醫生診斷腦動脈瘤。檢查時使用核磁共振成像裝置(MRI)對腦部進行圓形切片樣的掃描,首先由2名醫生分別查看圖像,對照AI的結果做出最終判斷。

                2020-08-09 11:33

              • 青島市醫療器械商會黨支部舉行疫情防控專題“三述”推進會

                首宏醫療控股集團黨支部舉行了疫情防控專題“三述”交流分析會,會議對前期疫情防控工作進行了總結,研究提出了以黨建為引領、做好常態化疫情防控工作的具體措施。

                2020-10-24 19:46

              • 我縣舉行醫療器械產業“五鏈融合”發展專題講座

                縣委書記鐘益民,縣委副書記、縣長葉修堂,縣委副書記熊輝,縣人大常委會主任胡鵬飛及縣四套班子領導,縣人武部部長及縣“法檢”兩長聆聽了講座??h委常委鄧之武主持講座。

                2020-10-24 19:46

              • 省局舉辦醫療器械分類專題宣貫班

                為進一步做好醫療器械分類工作,切實提高醫療器械企業分類知識水平與實操技能,近日省食品藥品監督管理局在廣州舉辦了醫療器械分類專題宣貫班。廣東省醫療器械生產企業、經營企業、高等院校等相關單位共300多人參加

                2020-09-19 13:34

              • 資陽市市場監管局舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械生產企業專題培訓

                為持續有效推進口腔產業園區規范發展,近日,資陽市市場監管局聯合資陽高新技術產業園區管委會、省藥監局駐資陽辦事處舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械法規體系培訓班,全市醫療器械生產企業的負責人、生產負責人、質量負責人、管理者代表及內審員等共80余人參加培訓。

                2020-06-03 12:16

              • 黃寶林副廳長率隊開展醫療器械產業發展專題調研

                省醫療器械行業協會相關人員組成的調研組,先后赴長沙麓谷高新區、湘潭市、瀏陽市、海憑國際(麓谷)醫療器械產業園開展醫療器械產業發展調研。

                2020-06-03 12:14

              • 國家藥監局:52批(臺)醫療器械產品不符合標準規定

                通告稱,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定制式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。

                2021-01-18 21:15

              • 國家藥監局綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知

                 對于產品技術要求完全采用國家標準、行業標準的,檢驗機構必須取得該國家標準、行業標準的資質認定,報告封面加蓋資質認定標志CMA章,并在報告備注中注明。

                2020-12-14 12:36

              • 國家藥監局:27批(臺)醫療器械產品不符合標準規定

                對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品,該局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求

                2020-11-26 20:40

              • 關于印發《呼和浩特市醫療器械經營 企業現場檢查驗收標準》的通知

                為加強醫療器械經營質量管理,規范呼市醫療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等法規、規章規定,

                2020-11-26 20:40

              • 2020年醫療器械行業標準制修訂項目中期匯報會召開

                9月9~10日,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心在京組織召開2020年醫療器械行業標準制修訂項目中期匯報會,落實國家藥監局醫療器械標準管理工作專題會議要求,總結今年上半年工作,研究分析當前形勢,部署未來一段時期工作。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

                2020-09-19 13:35

              關于弗銳達

              近10年的專注,我們為中國近500多家客戶成功提供了470多
              關于弗銳達

              近10年的專注,我們為中國近500多家客戶成功提供了470多項國內注冊事務、90多項國際注冊事務和參與120多項國內臨床試驗研究服務。

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              引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪
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              引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場,從國產器械的本土化,到跨行間的產業戰略聯盟,無一不在為這個行業注入新的生機。

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